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 CAPACITACIÓN

 

 

La Importancia de la Validacion

Microbiológica en los Sistemas de

Agua Purificada 

Por la Dra. Nora Rabinovich

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  • Procedimiento de Trabajo = SOPs (ISO y GMP)

  • Plan Maestro de Planta

  • Plan Maestro de Calificación para FDA, MCA, PIC/s y EC .

  • Plan Maestro para Validación.

  • Carpetas de Ingeniería.

  • Organización de sistemas de calidad, QA (Aseguramiento de Calidad) y QC (Control de Calidad).

  • Escritura de protocolos BOD (Sistemas Básicos de Diseño) DQ, IQ, OQ y PQ.

  • Asistencia en el registro de productos farmacéuticos humanos/veterinarios y dispositivos médicos, en los respectivos foros nacionales e internacionales.

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